Portes pharmacie,
laboratoires & cleanroom
Votre zone cleanroom enchaîne les passages toute la journée ? Votre entrepôt vaccins doit tenir 2-8 °C sans dérive ? Votre officine doit alterner vitrine ouverte jour et grille anti-effraction nuit ? Fermelux dimensionne et installe vos portes Hörmann pour répondre aux exigences hygiéniques pharma - de l'officine de Luxembourg-Ville aux laboratoires, en passant par les blocs hospitaliers. V 5025 Z pour cleanroom, SPU 67 Thermo pour chaîne du froid GDP, Rollgitter HG-L pour vitrine officine.
Conçu pour la rigueur pharmaceutique
Un site pharma n'accepte aucune approximation : une porte mal choisie contamine un lot, rompt une chaîne du froid vaccins ou laisse filer des médicaments stupéfiants. Nous dimensionnons chaque ouvrant selon vos normes applicables (ISO 14644, GMP, GDP, HACCP) et intégrons la traçabilité à votre GTC hospitalière.
Portes cleanroom ISO 14644
Les portes rapides V 5025 Z Hörmann présentent une surface lisse sans rétention de poussières, sans guides latéraux traditionnels (technologie Zipper), compatible décontamination H₂O₂ et nettoyage haute fréquence. Étanchéité à l'air classe 3 EN 12426 - condition non négociable pour maintenir la surpression d'une salle blanche ISO 5 à ISO 8.
Chaîne du froid GDP ininterrompue
Pour vos entrepôts vaccins 2-8 °C, biologiques -20 °C ou thérapies avancées -80 °C, la SPU 67 Thermo avec ThermoFrame atteint U = 0,51 W/m²K porte posée et intègre un triple joint EPDM. Combinée à une V 5025 Z en sas intérieur, elle garantit qu'aucune rupture thermique ne compromet la conformité Good Distribution Practice de votre lot.
Cycles intensifs 300/jour
Une zone de préparation hospitalière ou un laboratoire R&D peut franchir 200 à 300 cycles/jour sur une seule porte (flux personnel masqué-surbotté). Les V 5025 Z sont conçues pour un usage intensif et s'ouvrent rapidement - chaque passage reste fluide sans ralentir le personnel soignant.
Anti-effraction RC2 & stupéfiants
Option RC2 certifiée DIN/TS 18194 sur SPU F42 / SPU 67 Thermo : résistance 3 min aux outils simples. Obligatoire sur vos locaux de stockage de psychotropes et stupéfiants au sens de la loi luxembourgeoise du 19 février 1973. Combinable avec contrôle d'accès biométrique et report d'alarme.
Traçabilité accès et reporting GTC
Contacts secs pour remontée horodatée de chaque ouverture/fermeture vers votre GTC hospitalière ou votre MES pharma. Journal d'événements exportable, compatible audit GMP Annexe 11. Idéal pour zones contrôlées, sas pharma, chambres mortuaires.
Galets silencieux à proximité patients
Sur les portes installées près des services patients, pédiatrie ou soins palliatifs, nous imposons les galets 2 composants Hörmann, plus silencieux. Objectif : ne pas ajouter au stress sonore hospitalier. Combinables avec fermeture hydraulique douce et démarrage variateur de fréquence.
Le dimensionnement aux normes pharma
Données terrain relevées sur les sites pharmaceutiques et hospitaliers luxembourgeois équipés par Fermelux - officines, laboratoires, cliniques privées. Chaque chiffre sert au dimensionnement selon vos normes applicables.
Le trio pharma Hörmann
Sur un site pharma ou hospitalier, nous combinons 3 familles de portes pour couvrir tous les besoins : cleanroom (hygiène stricte), chaîne du froid (isolation maximale), vitrine officine (image + sécurité nocturne). Chaque porte peut être intégrée à votre GTC hospitalière ou MES pharma.
V 5025 Z
(V 5025 Z Zipper Schnelllauftor)La porte rapide souple pour zones cleanroom et salle blanche. Technologie Zipper sans guides latéraux traditionnels : la toile se referme hermétiquement sur glissières à fermeture éclair, surface lisse auto-nettoyante compatible décontamination H₂O₂. Étanchéité air classe 3, ouverture rapide, conçue pour un usage intensif. Norme ISO 14644 compatible.
- › Zipper sans guides
- › Étanchéité classe 3
- › Ouverture rapide
- › H₂O₂ compatible
- › ISO 14644
SPU 67 Thermo
(SPU 67 Thermo)La porte sectionnelle haute isolation pour vos entrepôts pharma chaîne du froid : lamelles 67 mm thermiquement séparées, U = 0,51 W/m²K porte posée avec ThermoFrame, triple joint EPDM. Elle préserve vos vaccins 2-8 °C, vos produits biologiques -20 °C et tient les exigences GDP (Good Distribution Practice). Option RC2 pour stockage stupéfiants.
- › 67 mm PU
- › U = 0,51 posée
- › Triple joint EPDM
- › GDP compliant
- › RC2 optionnel
Rollgitter HG-L
(Rollgitter HG-L)Grille rétractable en aluminium pour vitrine d'officine ou parapharmacie : descend la nuit pour protéger contre effraction et bris de vitrine, remonte le matin pour restituer la visibilité commerciale. Maille HG-L ajourée qui préserve la visibilité, résistance anti-effraction, motorisation silencieuse. Idéal façade officine Luxembourg-Ville.
- › Maille ajourée
- › Anti-effraction
- › Jusqu'à 9 m (DD)
- › Motorisation silencieuse
Motorisations pour environnement pharma
En environnement pharma, la motorisation doit conjuguer trois exigences rarement compatibles : cycles intensifs, silence absolu près des patients, et compatibilité décontamination. Nous sélectionnons la combinaison motorisation + contrôle d'accès adaptée à chaque zone.
WA 500 FU
Motorisation sur arbre à variateur de fréquence - LE choix pour sas pharma et sectionnelles SPU 67 Thermo en entrepôt froid. Démarrage progressif qui préserve la chaîne du froid, 25 cycles/h (30 avec service renforcé), jusqu'à 1,0 m/s. Compatible GTC hospitalière via contacts secs.
- › Variateur FU
- › 1,0 m/s
- › 25-30 cycles/h
- › Démarrage doux
Motor V 5025 Z intégré
Motorisation intégrée à l'arbre haut de la porte rapide Zipper : encombrement réduit, ouverture rapide, départ contrôlé. Boîtier de commande IP54 lavable, compatible protocoles de nettoyage pharma. Conçue pour un usage intensif.
- › Ouverture rapide
- › IP54 lavable
- › Usage intensif
- › Encombrement réduit
WA 300 R S4 (grille HG-L)
Motorisation silencieuse pour grille de vitrine officine : démarrage doux, butée haute programmable, commande par horloge ou clé. Idéale pharmacie fermée la nuit et rouverte automatiquement le matin.
- › Démarrage silencieux
- › Horloge programmable
- › Usage quotidien
- › Clé sécurisée
Votre site pharma, audité sur place
Un de nos techniciens se déplace sur votre officine, laboratoire ou bloc hospitalier pour relever vos contraintes hygiéniques, mesurer vos baies, identifier les zones à traiter (cleanroom, chambre froide, vitrine). Vous recevez un dimensionnement conforme à vos normes (ISO 14644, GMP, GDP, HACCP), en devis gratuit et rapide.
Conforme aux normes pharmaceutiques
Une porte installée sur un site pharma doit répondre à la fois à la directive Machines 2006/42/CE et aux référentiels métier pharma (ISO 14644, GMP, GDP, HACCP). Fermelux livre avec attestation CE, journal d'installation, plan de qualification et fiches techniques d'aide à l'audit.
ISO 14644 - Salles propres
Classification cleanroom ISO 5 à ISO 9 selon particules/m³. Les portes V 5025 Z Zipper sont compatibles ISO 5 à ISO 8 en configuration sas, grâce à l'étanchéité air classe 3 et à la surface lisse auto-nettoyante.
ISO 14644-1:2015GMP Annexe 1 - Fabrication stérile
Good Manufacturing Practice EU, annexe 1 révisée 2022 : exigences portes zones classées A/B/C/D. Surfaces lisses, décontaminables, sans aspérités retenant les contaminants. V 5025 Z qualifiée.
EudraLex Vol.4 Annex 1GDP - Good Distribution Practice
Lignes directrices UE 2013/C 343/01 pour la distribution de médicaments à usage humain. Exige une chaîne du froid ininterrompue 2-8 °C avec traçabilité. SPU 67 Thermo (U = 0,51 W/m²K porte posée avec ThermoFrame) répond aux exigences thermiques et d'enregistrement continu.
2013/C 343/01HACCP hospitalier
Analyse des dangers et points critiques pour la restauration hospitalière et les circuits linge/déchets. Séparation stricte zones propres/sales par portes dédiées, traçabilité des franchissements.
Règlement CE 852/2004Stupéfiants & psychotropes LU
Loi luxembourgeoise du 19 février 1973 sur les substances stupéfiantes et psychotropes : locaux de stockage sécurisés, accès restreint, journal d'accès. RC2 DIN/TS 18194 recommandée.
Loi LU 19.02.1973EN 13241 + EN 12453
Cadre obligatoire CE pour toute porte industrielle motorisée : sécurité d'usage, forces de fermeture, dispositifs anti-écrasement. Contrôlée mise en service et maintenances.
EN 13241:2003+A2:20164 configurations pharma & santé types
Ces scénarios sont basés sur des installations réelles auprès de pharmacies, laboratoires et établissements de santé au Luxembourg. Chaque configuration est adaptable selon vos normes applicables et votre GTC.
Laboratoire R&D salle blanche ISO 7
Labo pharmaceutique Luxembourg-Sud, cleanroom ISO 7 pour préparations injectables. Flux personnel 200 passages/jour, nettoyage H₂O₂ hebdomadaire, surpression 15 Pa à maintenir en permanence.
Entrepôt vaccins GDP 2-8 °C
Dépositaire pharmaceutique agréé, stockage vaccins et biologiques 2-8 °C sur 800 m², flux 80 cycles/jour en réception. Rupture thermique = lot perdu = perte considérable.
Bloc opératoire & services hospitaliers
Clinique privée Luxembourg-Ville, 6 salles d'opération + stérilisation centrale. Sas entre zones propres/sales (HACCP), proximité services patients (exigence bruit), traçabilité accès médecins.
Officine + parapharmacie centre-ville
Pharmacie d'officine Luxembourg-Ville, vitrine 6 m de large, ouverture 8h-19h, alternance jour (vitrine ouverte) / nuit (grille descendue + alarme + stock stupéfiants sécurisé).
Les options qui font la conformité
Ces 12 options ne sont pas cosmétiques - chacune correspond à une exigence précise d'audit GMP, GDP, ISO 14644 ou HACCP. Sans elles, votre porte ne passera pas l'inspection pharmaceutique.
Combien coûte un équipement pharma
Budgets indicatifs HT pour une porte installée (livraison, montage, raccordement, mise en service, documentation CE et dossier DQ/IQ/OQ pour pharma). Hors génie civil et travaux annexes. Remise progressive sur volume à partir de 5 portes sur un même site.
Pharmacie d'officine
Rollgitter HG-L vitrine + SPU F42 RC2 local stupéfiants arrière. Standard officine luxembourgeoise avec commande horloge, report télésurveillance.
- Rollgitter HG-L vitrine
- SPU F42 RC2 arrière
- Motorisation silencieuse
- Commande horloge
- Report alarme
Entrepôt pharma GDP
SPU 67 Thermo + ThermoFrame + WA 500 FU + sas intérieur V 5025 Z. Configuration type dépositaire 2-8 °C avec traçabilité GDP.
- SPU 67 Thermo 67 mm
- ThermoFrame (U = 0,51 posée)
- Triple joint EPDM
- V 5025 Z sas intérieur
- Report GTC contacts secs
- RC2 optionnel
Laboratoire R&D ISO 7
V 5025 Z Zipper cleanroom + lecteur biométrique + dossier DQ/IQ/OQ + report surpression GTC. Pour labos pharma, blocs opératoires, zones stériles.
- V 5025 Z Zipper ISO 14644
- Surface H₂O₂ compatible
- Lecteur biométrique
- Dossier DQ/IQ/OQ
- Report surpression GTC
- Galets silencieux
Devis gratuit et rapide après visite sur site au Luxembourg
Demander un devis pharmaQuestions fréquentes
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Nous intervenons sur l'ensemble du Grand-Duché - officines, laboratoires, cliniques privées, hôpitaux publics, dépositaires pharmaceutiques. Visite gratuite sur site, audit hygiénique, dossier qualification DQ/IQ/OQ, devis gratuit et rapide.