Tore für Apotheke,
Labore & Cleanroom
In Ihrer Cleanroom-Zone reiht sich Durchgang an Durchgang? Ihr Impfstofflager muss 2-8 °C ohne Abweichung halten? Ihre Apotheke muss tagsüber das Schaufenster öffnen und nachts ein Einbruchgitter schließen? Fermelux dimensioniert und installiert Ihre Hörmann-Tore entsprechend den pharmazeutischen Hygieneanforderungen - von der Apotheke in Luxemburg-Stadt über Labore bis zu den Krankenhausbereichen. V 5025 Z für den Cleanroom, SPU 67 Thermo für die Kühlkette GDP, Rollgitter HG-L für das Apothekenschaufenster.
Ausgelegt für die pharmazeutische Strenge
Ein Pharma-Standort duldet keine Kompromisse: Ein falsch gewähltes Tor kann eine Charge kontaminieren, eine Impfstoff-Kühlkette unterbrechen oder Betäubungsmittel ungesichert lassen. Wir dimensionieren jedes Tor nach Ihren anwendbaren Normen (ISO 14644, GMP, GDP, HACCP) und integrieren die Nachverfolgbarkeit in Ihre Krankenhaus-GA.
Cleanroom-Tore nach ISO 14644
Die Hörmann-Schnelllauftore V 5025 Z bieten eine glatte, staubabweisende Oberfläche, ohne herkömmliche Seitenführungen (Zipper-Technologie), kompatibel mit H₂O₂-Dekontamination und häufiger Reinigung. Luftdichtheit Klasse 3 nach EN 12426 - nicht verhandelbar für die Aufrechterhaltung des Überdrucks in einem Reinraum ISO 5 bis ISO 8.
Unterbrechungsfreie Kühlkette GDP
Für Ihre Impfstofflager 2-8 °C, biologische Produkte -20 °C oder fortgeschrittene Therapien -80 °C erreicht das SPU 67 Thermo mit ThermoFrame U = 0,51 W/m²K am eingebauten Tor und verfügt über eine dreifache EPDM-Dichtung. Kombiniert mit einem V 5025 Z als Innenschleuse garantiert es, dass keine thermische Unterbrechung die GDP-Konformität (Good Distribution Practice) Ihrer Charge gefährdet.
Intensive Zyklen 300/Tag
Ein Krankenhaus-Zubereitungsbereich oder ein F&E-Labor kann 200 bis 300 Zyklen/Tag an einem einzigen Tor überschreiten (Personalfluss mit Maske und Überschuhen). Die V 5025 Z sind für den Intensiveinsatz ausgelegt und öffnen schnell - jeder Durchgang bleibt flüssig, ohne das Pflegepersonal zu verlangsamen.
Einbruchschutz RC2 & Betäubungsmittel
Option RC2 nach DIN/TS 18194 auf SPU F42 / SPU 67 Thermo: 3 Min. Widerstand gegen einfache Werkzeuge. Pflicht an Ihren Lagerräumen für Psychotropika und Betäubungsmittel im Sinne des luxemburgischen Gesetzes vom 19. Februar 1973. Kombinierbar mit biometrischer Zutrittskontrolle und Alarmaufschaltung.
Zugriffsnachverfolgung und GA-Reporting
Potentialfreie Kontakte zur zeitgestempelten Meldung jeder Öffnung/Schließung an Ihre Krankenhaus-GA oder Ihr Pharma-MES. Exportierbares Ereignisprotokoll, kompatibel mit GMP-Annex-11-Audit. Ideal für kontrollierte Zonen, Pharma-Schleusen, Leichenräume.
Leise Laufrollen in Patientennähe
An Toren in der Nähe von Patientenbereichen, Pädiatrie oder Palliativpflege setzen wir zwingend die leiseren Hörmann-Laufrollen aus 2 Komponenten ein. Ziel: den akustischen Stress im Krankenhaus nicht zu erhöhen. Kombinierbar mit sanfter hydraulischer Schließung und Sanftanlauf über Frequenzumrichter.
Die Auslegung nach Pharma-Normen
Felddaten von den luxemburgischen Pharma- und Krankenhausstandorten, die Fermelux ausgestattet hat - Apotheken, Labore, private Kliniken. Jede Kennzahl dient der Auslegung nach Ihren anwendbaren Normen.
Das Pharma- Trio von Hörmann
An einem Pharma- oder Krankenhausstandort kombinieren wir 3 Torfamilien, um alle Anforderungen abzudecken: Cleanroom (strenge Hygiene), Kühlkette (maximale Dämmung), Apothekenschaufenster (Image + Nachtsicherheit). Jedes Tor kann in Ihre Krankenhaus-GA oder Ihr Pharma-MES integriert werden.
V 5025 Z
(V 5025 Z Zipper Schnelllauftor)Das flexible Schnelllauftor für Cleanroom- und Reinraumzonen. Zipper-Technologie ohne herkömmliche Seitenführungen: Der Behang schließt hermetisch an Reißverschluss-Führungen, glatte selbstreinigende Oberfläche kompatibel mit H₂O₂-Dekontamination. Luftdichtheit Klasse 3, schnelle Öffnung, für den Intensiveinsatz ausgelegt. Norm ISO 14644 kompatibel.
- › Zipper ohne Führungen
- › Dichtheit Klasse 3
- › Schnelle Öffnung
- › H₂O₂ kompatibel
- › ISO 14644
SPU 67 Thermo
(SPU 67 Thermo)Das hochdämmende Sektionaltor für Ihre Pharma-Kühlkettenlager: 67 mm thermisch getrennte Lamellen, U = 0,51 W/m²K am eingebauten Tor mit ThermoFrame, dreifache EPDM-Dichtung. Es schützt Ihre Impfstoffe 2-8 °C, Ihre biologischen Produkte -20 °C und erfüllt die GDP-Anforderungen (Good Distribution Practice). Option RC2 für Betäubungsmittellagerung.
- › 67 mm PU
- › U = 0,51 eingebaut
- › Dreifache EPDM-Dichtung
- › GDP-konform
- › RC2 optional
Rollgitter HG-L
(Rollgitter HG-L)Aluminium-Rollgitter für Schaufenster von Apotheken oder Parapharmazien: senkt sich nachts zum Schutz gegen Einbruch und Glasbruch, hebt sich morgens zur kommerziellen Sichtbarkeit. durchbrochene HG-L-Maschen, die die Sicht erhalten, Einbruchwiderstand, leiser Antrieb. Ideal für Apothekenfassaden in Luxemburg-Stadt.
- › Durchbrochene Masche
- › Einbruchschutz
- › Bis 9 m (DD)
- › Leiser Antrieb
Antriebe für Pharma-Umgebungen
In einer Pharma-Umgebung muss der Antrieb drei selten vereinbare Anforderungen erfüllen: intensive Zyklen, absolute Ruhe in Patientennähe und Kompatibilität mit Dekontamination. Wir wählen die passende Kombination aus Antrieb und Zutrittskontrolle für jede Zone.
WA 500 FU
Wellenantrieb mit Frequenzumrichter - DIE Wahl für Pharma-Schleusen und SPU 67 Thermo im Kühllager. Progressiver Anlauf, der die Kühlkette schützt, 25 Zyklen/h (30 mit verstärktem Betrieb), bis 1,0 m/s. Kompatibel mit Krankenhaus-GA über potentialfreie Kontakte.
- › Frequenzumrichter FU
- › 1,0 m/s
- › 25-30 Zyklen/h
- › Sanftanlauf
Integrierter V 5025 Z Antrieb
In die obere Welle des Zipper-Schnelllauftors integrierter Antrieb: geringer Platzbedarf, schnelle Öffnung, gesteuerter Start. Steuergehäuse IP54 waschbar, kompatibel mit Pharma-Reinigungsprotokollen. Für den Intensiveinsatz ausgelegt.
- › Schnelle Öffnung
- › IP54 waschbar
- › Intensiveinsatz
- › Geringer Platzbedarf
WA 300 R S4 (Rollgitter HG-L)
Leiser Antrieb für Apotheken-Schaufenstergitter: Sanftanlauf, programmierbarer oberer Endanschlag, Steuerung per Zeitschaltuhr oder Schlüssel. Ideal für nachts geschlossene und morgens automatisch geöffnete Apotheken.
- › Leiser Anlauf
- › Programmierbare Uhr
- › Täglicher Einsatz
- › Sicherheitsschlüssel
Ihr Pharma- Standort, vor Ort geprüft
Einer unserer Techniker kommt zu Ihrer Apotheke, Ihrem Labor oder Ihrem Krankenhausbereich, um Ihre Hygieneanforderungen zu erfassen, Ihre Tore zu messen und die zu behandelnden Zonen (Cleanroom, Kühlraum, Schaufenster) zu identifizieren. Sie erhalten eine normgerechte Auslegung (ISO 14644, GMP, GDP, HACCP) als kostenloses und schnelles Angebot.
Konform mit pharmazeutischen Normen
Ein an einem Pharma-Standort installiertes Tor muss sowohl der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG als auch den Pharma-Referenzen entsprechen (ISO 14644, GMP, GDP, HACCP). Fermelux liefert mit CE-Bescheinigung, Installationsprotokoll, Qualifizierungsplan und technischen Datenblättern als Audit-Hilfe.
ISO 14644 - Reinräume
Cleanroom-Klassifizierung ISO 5 bis ISO 9 nach Partikeln/m³. Die Zipper-Schnelllauftore V 5025 Z sind in Schleusenkonfiguration ISO 5 bis ISO 8 kompatibel, dank Luftdichtheit Klasse 3 und glatter selbstreinigender Oberfläche.
ISO 14644-1:2015GMP Annex 1 - Sterile Herstellung
Good Manufacturing Practice EU, Annex 1 (überarbeitet 2022): Anforderungen an Tore in den Klassen A/B/C/D. Glatte, dekontaminierbare Oberflächen, ohne kontaminationsbindende Unebenheiten. V 5025 Z qualifiziert.
EudraLex Vol.4 Annex 1GDP - Good Distribution Practice
EU-Leitlinien 2013/C 343/01 für die Distribution von Humanarzneimitteln. Fordert eine unterbrechungsfreie Kühlkette 2-8 °C mit Nachverfolgbarkeit. SPU 67 Thermo (U = 0,51 W/m²K am eingebauten Tor mit ThermoFrame) erfüllt die thermischen und Dokumentationsanforderungen.
2013/C 343/01Krankenhaus-HACCP
Gefahrenanalyse und kritische Kontrollpunkte für Krankenhausverpflegung und Wäsche-/Abfallkreisläufe. Strikte Trennung sauberer/schmutziger Zonen durch dedizierte Tore, Nachverfolgbarkeit der Durchgänge.
VO (EG) 852/2004Betäubungsmittel & Psychotropika LU
Luxemburger Gesetz vom 19. Februar 1973 über Betäubungsmittel und Psychotropika: gesicherte Lagerräume, beschränkter Zugang, Zugriffsprotokoll. RC2 nach DIN/TS 18194 empfohlen.
Gesetz LU 19.02.1973EN 13241 + EN 12453
CE-Pflichtrahmen für jedes motorisierte Industrietor: Nutzungssicherheit, Schließkräfte, Einklemmschutz. Geprüft bei Inbetriebnahme und Wartungen.
EN 13241:2003+A2:20164 typische Pharma- & Gesundheitskonfigurationen
Diese Szenarien basieren auf realen Installationen in Apotheken, Laboren und Gesundheitseinrichtungen in Luxemburg. Jede Konfiguration ist nach Ihren Normen und Ihrer GA anpassbar.
F&E-Labor Reinraum ISO 7
Pharmazeutisches Labor Luxemburg-Süd, Cleanroom ISO 7 für injizierbare Zubereitungen. Personalfluss 200 Durchgänge/Tag, wöchentliche H₂O₂-Reinigung, 15 Pa Überdruck dauerhaft zu halten.
Impfstofflager GDP 2-8 °C
Zugelassener Pharma-Depositär, Lagerung von Impfstoffen und Biologika 2-8 °C auf 800 m², Fluss 80 Zyklen/Tag am Wareneingang. Thermische Unterbrechung = verlorene Charge = erheblicher Verlust.
OP- & Krankenhausbereiche
Private Klinik Luxemburg-Stadt, 6 OP-Säle + zentrale Sterilisation. Schleusen zwischen sauberen/schmutzigen Zonen (HACCP), Nähe zu Patientenbereichen (Geräuschanforderungen), Zugriffsnachverfolgung für Ärzte.
Apotheke + Parapharmazie in der Innenstadt
Apotheke Luxemburg-Stadt, Schaufenster 6 m breit, Öffnung 8-19 Uhr, Wechsel Tag (Schaufenster offen) / Nacht (Gitter gesenkt + Alarm + sicheres Betäubungsmittelfach).
Die Optionen, die die Konformität ausmachen
Diese 12 Optionen sind nicht kosmetisch - jede entspricht einer genauen Anforderung aus einem GMP-, GDP-, ISO-14644- oder HACCP-Audit. Ohne sie besteht Ihr Tor die Pharma-Inspektion nicht.
Was kostet eine Pharma-Ausstattung
Nettorichtbudgets für ein installiertes Tor (Lieferung, Montage, Anschluss, Inbetriebnahme, CE-Dokumentation und DQ/IQ/OQ-Akte für Pharma). Ohne Bauarbeiten. Mengenrabatt ab 5 Toren am selben Standort.
Apotheke
Rollgitter HG-L Schaufenster + SPU F42 RC2 für hinteren Betäubungsmittelraum. Luxemburgischer Apothekenstandard mit Zeitschaltuhr, Fernalarm.
- Rollgitter HG-L Schaufenster
- SPU F42 RC2 hinten
- Leiser Antrieb
- Zeitschaltuhr
- Alarmaufschaltung
Pharma-Lager GDP
SPU 67 Thermo + ThermoFrame + WA 500 FU + Innenschleuse V 5025 Z. Typische Konfiguration Depositär 2-8 °C mit GDP-Nachverfolgbarkeit.
- SPU 67 Thermo 67 mm
- ThermoFrame (U = 0,51 eingebaut)
- Dreifache EPDM-Dichtung
- V 5025 Z Innenschleuse
- GA-Meldung potentialfrei
- RC2 optional
F&E-Labor ISO 7
V 5025 Z Zipper Cleanroom + biometrischer Leser + DQ/IQ/OQ-Akte + Überdruckmeldung an GA. Für Pharma-Labore, OP-Säle, sterile Zonen.
- V 5025 Z Zipper ISO 14644
- H₂O₂-kompatible Oberfläche
- Biometrischer Leser
- DQ/IQ/OQ-Akte
- Überdruckmeldung GA
- Leise Laufrollen
Kostenloses und schnelles Angebot nach Vor-Ort-Besuch in Luxemburg
Pharma-Angebot anfragenHäufig gestellte Fragen
Antworten auf die häufigsten Fragen unserer Kunden.
Ihre Apotheke, Labor oder Klinik nach Pharma-Normen von Fermelux
Wir sind im gesamten Großherzogtum tätig - Apotheken, Labore, private Kliniken, öffentliche Krankenhäuser, Pharma-Depositäre. Kostenloser Vor-Ort-Besuch, Hygiene-Audit, DQ/IQ/OQ-Qualifizierungsakte, kostenloses und schnelles Angebot.